MSC11FCD는 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 GBM (교모세포종) 유전자세포 치료제로서 우리 회사는 올해 하반기 MSC11FCD의 SIT 임상 1/2 IND 신청을 계획하고 있으며, 이에 따라 이엔셀도 제1공장 GMP 시설에서 이 임상시험용 의약품을 생산할 것이다.

우리 회사는 뇌종양, 뇌졸중 등의 뇌질환을 대상으로 줄기세포에 기능성 유전자를 탑재한 유전자 도입 기술과 분석 기술을 포함한 플랫폼 기술을 보유하고 있다.

이엔셀은 2018년에 우리 회사의 항암유전자 줄기세포 치료제를 위탁생산하였으며 이는 차병원에서 재발 교모세포종 환자를 대상으로 연구자 임상을 성공적으로 완료한 바 있기 때문에 이엔셀이 위탁생산하는 임상시험용 의약품 SIT 임상 1/2 IND도 승인될 것으로 기대하고 있다.

이엔셀은 삼성서울병원, 성균관대학교 장종욱 교수가 2018년에 설립한 회사로서 15개사의 고객을 위해 25개의 임상등급 시료개발 프로젝트를 진행하고 있으며, 차세대 줄기세포치료제, 항암면역세포치료제 등의 첨단 바이오의약품을 개발하고 있다. 또한 이엔셀이 위탁생산한 Brexogen의 엑소좀 치료제 후보물질이 2023년 5월 미국 임상1상 승인을 획득하였고 TiCARos의 CAR-T 치료제의 국내 임상 1/2상 승인을 통한 임상 제품도 공급하게 되었으며, 재조합 아데노부속바이러스 (AAV)를 비롯한 다양한 임상등급의 바이러스 생산을 위한 수주 활동도 전개하고 있다.  

관련기사 링크: 

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=282317

https://mdtoday.co.kr/news/view/1065590421394365

http://www.lawissue.co.kr/view.php?ud=202306021439382001204ead0791_12

https://www.medigatenews.com/news/3852812523 

http://www.newsinside.kr/news/articleView.html?idxno=1377491